وافقت الهيئة العامة السعودية للغذاء والدواء، الخميس، على تسجيل لقاح “فايزر- بيونتيك” المضاد لفيروس “كورونا” في المملكة.
جاء ذلك بعد أن تقدمت شركة فايزر، في 24 نوفمبر الماضي، بطلب للموافقة على تسجيله، لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة من استيراد اللقاح واستخدامه، وفق الهيئة السعودية.
وأضافت أنها باشرت (فور اكتمال المتطلبات) عمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من جوانب عدة.
وشملت المراجعة تقييم بيانات فاعلية اللقاح وسلامته، التي توضحها التجارب والدراسات السريرية، والبيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثبات المنتج.
وشددت على أنها تحققت من التزام تطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية.
وبحسب البيان السعودي، ستعلن وزارة الصحة عن موعد وصول لقاح “فايزر- بيونتيك” وبدء استخدامه، بعد استكمال متطلبات الاستيراد.
وسجلت وزارة الصحة السعودية، الثلاثاء، 193 إصابة و12 حالة وفاة بــ”كورونا”، ليرتفع العدد الإجمالي إلى 359 ألفا و115 إصابة و5 آلاف و989 حالة وفاة.